Prodej potravin, kosmetiky, léků a dalších produktů na Amazonu v USA vyžaduje nejen zvážení balení produktu, přepravu, ceny a marketing, ale vyžaduje také souhlas amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Produkty registrované u FDA mohou vstoupit na americký trh za účelem prodeje, aby se předešlo riziku vyřazení ze seznamu.
Shoda a zajištění kvality jsou klíčem k úspěšnému vývozu a získání certifikace FDA je „pasem“ pro vstup na americký trh. Co je tedy certifikace FDA? Jaké typy produktů je třeba registrovat u FDA?
FDA je regulační agentura federální vlády USA odpovědná za zajištění bezpečnosti, účinnosti a souladu potravin, léků, zdravotnických prostředků a dalších souvisejících produktů. Tento článek představí důležitost certifikace FDA, klasifikaci certifikace, certifikační proces a materiály potřebné pro podání žádosti o certifikaci. Získáním certifikace FDA mohou společnosti vyjádřit důvěru v kvalitu a bezpečnost produktů spotřebitelům a dále rozšířit svůj trh.
Význam certifikace FDA
Certifikace FDA je pro mnoho společností jedním z klíčových faktorů k dosažení úspěchu na americkém trhu. Získání certifikace FDA znamená, že produkt splňuje přísné standardy a požadavky FDA s vysokou kvalitou, bezpečností a shody. Pro spotřebitele je certifikace FDA důležitou zárukou kvality a bezpečnosti produktů, která jim pomáhá činit informovaná rozhodnutí o nákupu. Pro podniky může získání certifikace FDA zlepšit pověst značky, zvýšit důvěru spotřebitelů a pomoci produktům vyniknout na silně konkurenčním trhu.
Testování FDA
2. Klasifikace certifikace FDA
Certifikace FDA pokrývá několik kategorií produktů, zejména včetně potravin, léčiv, lékařských zařízení, biologických látek a radiačních produktů. FDA vyvinul odpovídající certifikační standardy a postupy pro různé kategorie produktů. Certifikace potravin zahrnuje registraci potravinářských výrobních podniků, schvalování potravinářských přídatných látek a shodu s etiketami potravin. Certifikace léků zahrnuje klinické zkoušky a schvalování nových léků, certifikaci rovnocennosti generických léků a také výrobu a prodej léků. Certifikace zdravotnických prostředků zahrnuje klasifikaci zdravotnických prostředků, oznámení 510 (k) před uvedením na trh a aplikaci PMA (před schválením). Certifikace biologických produktů zahrnuje schvalování a registraci vakcín, krevních produktů a produktů genové terapie. Certifikace radiačních produktů zahrnuje bezpečnostní certifikaci pro lékařské vybavení, lékařská radiofarmaka a elektronické produkty.
3. Které produkty vyžadují certifikaci FDA?
3.1 Testování a certifikace potravinářských obalových materiálů FDA
3.2 Testování a certifikace sklokeramických výrobků FDA
3.3 Testování a certifikace potravinářských plastových výrobků FDA
3.4 Potraviny: včetně zpracovaných potravin, balených potravin, zmrazených potravin atd
3.5 Zdravotnické prostředky: masky a ochranné prostředky atd
3.6 Léky: Léky na předpis a volně prodejné léky atd
3.7 Potravinové přísady, doplňky stravy atd
3.8 Nápoje
3.9 Materiály související s potravinami
3.10 Testování a certifikace nátěrových produktů FDA
3.11 Produkty instalatérského hardwaru Testování a certifikace FDA
3.12 Testování a certifikace výrobků z pryžové pryskyřice FDA
3.13 Těsnící materiál Testování a certifikace FDA
3.14 Testování a certifikace chemických přísad FDA
3.15 Produkty laserového záření
3.16 Kosmetika: Barevné přísady, zvlhčovače pokožky a čisticí prostředky atd
3.17 Veterinární produkty: veterinární léky, krmivo pro domácí zvířata atd
3.18 Tabákové výrobky
BTF Testing Lab, naše společnost má laboratoře elektromagnetické kompatibility, bezpečnostní předpisy Laboratoř, Bezdrátovou radiofrekvenční Laboratoř, Laboratoř baterií, Chemickou Laboratoř, Laboratoř SAR, Laboratoř HAC atd. Získali jsme kvalifikace a oprávnění jako CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI atd. Naše společnost má zkušený a profesionální technický inženýrský tým, který může podnikům pomoci vyřešit problém. Máte-li relevantní požadavky na testování a certifikaci, můžete přímo kontaktovat naše testovací pracovníky a získat podrobné cenové nabídky a informace o cyklech!
Lékařská registrace FDA
Čas odeslání: 14. srpna 2024
