Dne 26. prosince 2024 předložil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) důležitý návrh požadující, aby výrobci kosmetiky prováděli povinné testování azbestu na výrobcích obsahujících mastek v souladu s ustanoveními zákona o modernizaci regulace kosmetiky z roku 2022 (MoCRA). Tento návrh bude mít hluboký dopad na kosmetický průmysl, zejména na trh kosmetického mastkového prášku.
Detekční metody navržené FDA zahrnují především dva typy: mikroskopie s polarizovaným světlem (PLM): tato metoda může analyzovat velké množství vzorků a identifikovat azbest pozorováním optických krystalografických vlastností (jako je barva, vícebarevnost, index lomu, dvojlom atd. ) a morfologie částic. Transmisní elektronová mikroskopie/energeticky disperzní spektroskopie/selektivní elektronová difrakce (TEM/EDS/SAED): Tato metoda dokáže detekovat menší vlákna a identifikovat azbest analýzou elementárního složení, krystalové struktury a morfologie částic.
FDA uvedl, že kombinace těchto dvou metod může maximalizovat detekci azbestu. Přestože má PLM menší zvětšení, může analyzovat větší počet vzorků; A TEM/EDS/SAED dokáže detekovat menší vlákna. Tyto dvě metody se vzájemně doplňují a zlepšují přesnost a komplexnost detekce.
Návrh konzistence mezinárodních norem je v souladu s mezinárodními normami. Evropská unie, Kanada a Japonsko zavedly podobné přísné předpisy, aby zajistily, že produkty z mastku neobsahují znečištění azbestem. Mikroskopické techniky jako PLM a TEM jsou široce používány po celém světě k přesné detekci azbestu. Tento jednotný standard nejen pomáhá chránit zdraví spotřebitelů, ale také podporuje mezinárodní obchod a zvyšuje důvěru spotřebitelů v bezpečnost globálních výrobků z mastku.
Návrh FDA jasně uvádí, že pokud bude azbest detekován v kosmetice nebo mastku používaném v kosmetice, bude výrobek považován za falšovaný a porušuje federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice. Toto nařízení poskytuje jasný právní základ pro vymáhání práva.
Hlavním účelem tohoto návrhu je snížit riziko expozice spotřebitelů azbestu a předcházet souvisejícím nemocem. Zároveň také pomůže výrobcům snížit frekvenci stahování produktů a zmírnit operační rizika.
Tento návrh navíc zaplňuje některé mezery v pokynech MoCRA, zejména pokud jde o nedostatečné porozumění standardům testování bezpečnosti kosmetiky ze strany malých a středních podniků. FDA nyní jasně definovala testovací metody pro azbest v mastku a poskytla průmyslu jasnější pokyny.
FDA otevřela období pro veřejnou kontrolu účasti veřejnosti a následných kroků s termínem 27. března 2025. To poskytuje průmyslu a veřejnosti příležitost zapojit se do regulačního procesu. Pokud bude toto nové nařízení nakonec schváleno, výrazně zlepší bezpečnost kosmetiky obsahující mastek a poskytne silnější ochranu zdraví spotřebitelů.
Návrh FDA odráží vysoký důraz regulačních orgánů na kosmetickou bezpečnost, zejména při detekci azbestu, známého karcinogenu. Vzhledem k novému návrhu FDA Bureau Veritas doporučuje, aby výrobci kosmetiky začali včas vyhodnocovat a aktualizovat své procesy kontroly kvality, zejména u produktů obsahujících mastek. Příslušné podniky by měly vyhledat včasnou pomoc od testovacích agentur třetích stran, vyškolit příslušné zaměstnance a zavést spolehlivý systém řízení dodavatelského řetězce, aby zajistily soulad s novými regulačními požadavky, udržely pověst značky a důvěru spotřebitelů.
BTF Testing Lab, naše společnost disponuje laboratořemi elektromagnetické kompatibility, bezpečnostními předpisy Laboratoř, Laboratoř bezdrátových rádiových frekvencí, Laboratoř baterií, Chemická Laboratoř, Laboratoř SAR, Laboratoř HAC atd. Získali jsme kvalifikace a oprávnění jako CMA, CNAS, CPSC, VCCI, atd. Naše společnost má zkušený a profesionální technický inženýrský tým, který může podnikům pomoci vyřešit problém. Máte-li relevantní požadavky na testování a certifikaci, můžete přímo kontaktovat naše testovací pracovníky a získat podrobné cenové nabídky a informace o cyklech!
Čas odeslání: leden-03-2025
