Nařízení EU REACH přidává omezující klauzule k D4, D5, D6

zprávy

Nařízení EU REACH přidává omezující klauzule k D4, D5, D6

https://www.btf-lab.com/btf-testing-chemistry-lab-introduction-product/

Dne 17. května 2024 byl v Úředním věstníku Evropské unie (EU) zveřejněn (EU) 2024/1328, kterým se reviduje položka 70 seznamu zakázaných látek v příloze XVII nařízení REACH s cílem omezit oktamethylcyklotetrasiloxan (D4), dekamethylcyklopentasiloxan (D5) a dodecylhexasiloxan (D6) v látkách nebo směsích. Nové marketingové podmínky pro oplachovou kosmetiku obsahující D6 a rezidentní kosmetiku obsahující D4, D5 a D6 vstoupí v platnost 6. června 2024.

Podle nařízení REACH přijatého v roce 2006 nové předpisy přísně omezují použití následujících tří chemických látek v negonokokové kosmetice a dalších spotřebitelských a profesionálních produktech.

· Oktamethylcyklotetrasiloxan (D4)

CAS č. 556-67-2

ES č. 209-136-7

·Dekamethylcyklopentasiloxan (D5)

CAS č. 541-02-6

ES č. 208-764-9

· Dodecyl cyklohexasiloxan (D6)

CAS č. 540-97-6

ES č. 208-762-8

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/CS/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328

2

Certifikační laboratoř EU CE

Konkrétní nová omezení jsou následující:

1. Po 6. červnu 2026 se nesmí uvádět na trh: (a) jako látka samotná; (b) jako složka jiných látek; nebo c) ve směsi je koncentrace rovna nebo vyšší než 0,1 % hmotnosti odpovídající látky;

2. Po 6. červnu 2026 se nesmí používat jako rozpouštědlo pro chemické čištění textilií, kůže a kožešin.

3. Jako výjimka:

a) Pro D4 a D5 v myté kosmetice by se měl bod 1 písm. c) použít po 31. lednu 2020. V tomto ohledu se „vodou smývatelná kosmetika“ vztahuje na kosmetiku definovanou v čl. 2 odst. 1 písm. a) nařízení ( ES) č. 1223/2009 Evropského parlamentu a Rady, které se za běžných podmínek použití po použití opláchnou vodou;

b) Veškerá kosmetika jiná než ta, která je uvedena v odst. 3 písm. a), odstavec 1 se použije po 6. červnu 2027;

c) U (zdravotnických) prostředků definovaných v čl. 1 odst. 4 nařízení (EU) 2017/745 a čl. 1 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 se v prvním odstavci platí po 6. červnu 2031;

d) pro léčiva definovaná v čl. 1 bodě 2 směrnice 2001/83/ES a veterinární léčiva definovaná v čl. 4 odst. 1 nařízení (EU) 2019/6 se odstavec 1 použije po 6. červnu 2031;

e) Pro D5 jako rozpouštědlo pro chemické čištění textilií, kůže a kožešin se odstavce 1 a 2 použijí po 6. červnu 2034.

4. Jako výjimka se odstavec 1 nevztahuje na:

a) Uvést na trh produkty D4, D5 a D6 pro tato průmyslová použití: - jako monomery pro výrobu organokřemičitých polymerů, - jako meziprodukty pro výrobu jiných křemíkových látek, - jako monomery při polymeraci, - pro formulaci nebo (znovu) balení směsí- Používá se k výrobě zboží- Nepoužívá se pro povrchovou úpravu kovů;

b) uvést D5 a D6 na trh pro použití jako (zdravotní) prostředky definované v čl. 1 odst. 4 nařízení (EU) 2017/745, pro léčbu a péči o jizvy a rány, prevenci ran a péči stomií;

(c) uvést D5 na trh pro profesionály na čištění nebo restaurování umění a starožitností;

(d) Uvést D4, D5 a D6 na trh jako laboratorní činidla pro výzkumné a vývojové činnosti za regulovaných podmínek.

3

Certifikační laboratoř EU CE

5. Jako výjimka se odst. 1 písm. b) nevztahuje na D4, D5 a D6 uváděné na trh: - jako složky organokřemičitých polymerů - jako složky organokřemičitých polymerů ve směsích uvedených v odstavci 6.

6. Jako výjimka se odst. 1 písm. c) nevztahuje na směsi obsahující D4, D5 nebo D6 jako zbytky organokřemičitých polymerů uváděné na trh za těchto podmínek:

a) Koncentrace D4, D5 nebo D6 se rovná nebo je menší než 1 % hmotnosti odpovídající látky ve směsi používané pro lepení, těsnění, lepení a odlévání;

(b) Směs ochranných nátěrů (včetně nátěrů lodí) s koncentrací D4 rovnou nebo menší než 0,5 % hmotnostních nebo koncentrací D5 nebo D6 rovnou nebo menší než 0,3 % hmotnostního;

c) Koncentrace D4, D5 nebo D6 se rovná nebo je nižší než 0,2 % hmotnosti odpovídající látky ve směsi a používá se jako (lékařské) zařízení, jak je definováno v čl. 1 odst. 4 nařízení (EU). ) 2017/745 a čl. 1 odst. 2 nařízení (EU) 2017/746, s výjimkou zařízení uvedeného v odst. 6 písm. d);

d) koncentrace D5 rovna nebo menší než 0,3 % hmotnosti směsi nebo koncentrace D6 rovná nebo menší než 1 % hmotnosti směsi, použitá jako nástroj definovaný v čl. 1 odst. 4 nařízení (EU) 2017 /745 na otisky zubů;

e) Koncentrace D4 ve směsi je rovna nebo menší než 0,2 % hmotnostních nebo koncentrace D5 nebo D6 v jakékoli látce ve směsi je rovna nebo menší než 1 % hmotnostní, použité jako silikonové vložky nebo podkovy pro koně;

(f) Koncentrace D4, D5 nebo D6 je rovna nebo nižší než 0,5 % hmotnosti odpovídající látky ve směsi použité jako promotor adheze;

g) koncentrace D4, D5 nebo D6 je rovna nebo menší než 1 % hmotnosti odpovídající látky ve směsi používané pro 3D tisk;

h) Koncentrace D5 ve směsi je rovna nebo menší než 1 % hmotnostní nebo koncentrace D6 ve směsi je rovna nebo menší než 3 % hmotnostní, používaná pro rychlé prototypování a výrobu forem nebo pro vysoce výkonné aplikace stabilizované křemennými plnivy;

i) koncentrace D5 nebo D6 se rovná nebo je menší než 1 % hmotnosti jakékoli látky ve směsi použité pro tamponový tisk nebo výrobu; j) Koncentrace D6 se rovná nebo je menší než 1 % hmotnosti směsi používané pro profesionální čištění nebo restaurování umění a starožitností.

7. Odstavce 1 a 2 se jako výjimka nevztahují na uvádění na trh nebo použití D5 jako rozpouštědla v přísně kontrolovaných uzavřených systémech chemického čištění textilu, kůže a kožešin, kde je čisticí rozpouštědlo recyklováno nebo spalováno.

Toto nařízení nabývá účinnosti dvacátým dnem ode dne zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie a je celkově závazné a přímo použitelné pro všechny členské státy EU.

4

logo certifikace ce

Shrnutí:

Vzhledem k tomu, že D4, D5 a D6 jsou látky vzbuzující velké obavy (SVHC), vykazují vysokou perzistenci a bioakumulaci (vPvB). D4 je také uznáván jako perzistentní, bioakumulativní a toxický (PBT), a když D5 a D6 obsahují 0,1 % nebo více D4, jsou také uznávány jako mající vlastnosti PBT. Vzhledem k tomu, že rizika produktů PBT a vPvB nebyla plně kontrolována, jsou omezení nejvhodnějším opatřením řízení.

Po omezení a kontrole oplachových produktů obsahujících D4.D5 a D6 bude posílena kontrola neoplachových produktů obsahujících D4.D5 a D6. Současně s ohledem na současné scénáře širokého použití budou odložena omezení používání D5 v textilu, kůži a chemickém čištění kožešin, jakož i omezení používání D4.D5 a D6 ve farmaceutických a veterinárních léčivech. .

Vzhledem k rozsáhlé aplikaci D4.D5 a D6 při výrobě polydimethylsiloxanu neexistují žádná relevantní omezení pro tato použití. Současně, aby se vyjasnily polysiloxanové směsi obsahující zbytky D4, D5 a D6, byly v různých směsích také poskytnuty odpovídající koncentrační limity. Příslušné společnosti by si měly pečlivě přečíst příslušná ustanovení, aby se na produkt nevztahovaly omezující doložky.

Celkově mají omezení na D4.D5 a D6 relativně malý dopad na domácí silikonový průmysl. Společnosti mohou většinu omezení splnit zvážením zbytkových emisí D4.D5 a D6.

BTF Testing Lab, naše společnost má laboratoře elektromagnetické kompatibility, bezpečnostní předpisy Laboratoř, Bezdrátovou radiofrekvenční Laboratoř, Laboratoř baterií, Chemickou Laboratoř, Laboratoř SAR, Laboratoř HAC atd. Získali jsme kvalifikace a oprávnění jako CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI atd. Naše společnost má zkušený a profesionální technický inženýrský tým, který může podnikům pomoci vyřešit problém. Máte-li relevantní požadavky na testování a certifikaci, můžete přímo kontaktovat naše testovací pracovníky a získat podrobné cenové nabídky a informace o cyklech!


Čas odeslání: 31. července 2024